2026–heden
Rijksen Regulatory House
Zelfstandig senior QA/RA-consultant voor Pharma, MedTech en andere gereguleerde organisaties.
Ruim 25 jaar QA/RA en life sciences.
Van studie toxicologie naar beoordelende GMP-productie binnen pharma en overheid tot healthcare-materialen en MedTech.
2025–2026
Externe QA/RA-opdrachten
Ondersteuning in farmaceutische productie en early-stage MedTech, waaronder regulatory positionering, QMS-structuur en technische documentatie.
2017–2025
RENOLIT Nederland
Manager Regulatory Affairs voor internationale healthcare-materialen, inclusief product- en materiaalcompliance en food-contactvraagstukken.
2011–2017
MSD
Senior Quality Assurance in een GMP-productieomgeving, met QA-verantwoordelijkheden en procesverbetering.
2007–2011
TNO / Triskelion
Projectmanagement in toxicologie, blootstellingsbeoordeling en Europese chemische regelgeving.
2006–2007
CBG/MEB
Regulatory Project Manager voor nationale en Europese geneesmiddelenprocedures.
1996–2006
RIVM, Elsevier en TEVA/Pharmachemie
Wetenschappelijke beoordeling, publicatieprocessen en kwaliteitsdocumentatie in life sciences.
Niet ieder vraagstuk vraagt om een groot traject. In een eerste gesprek bekijken we wat nodig is en of mijn expertise daarbij past.